Médecin Dermatologue

Chez QIMA, notre mission est d'offrir à nos clients des solutions intelligentes pour fabriquer des produits en lesquels ils peuvent avoir confiance.

Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries des produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de 30 000 marques, détaillants, fabricants et producteurs à atteindre l'excellence en matière de qualité.

Nous combinons expertise sur le terrain et solutions numériques qui apportent précision, transparence et intelligence pour vous garantir des données conformes et fiables.

Ce qui nous distingue, c'est notre culture unique. Nos 5 000 employés de QIMA travaillent chaque jour selon nos valeurs QIMA. Avec la passion des clients, l'intégrité et un engagement à simplifier les choses, nous avons bouleversé l'industrie des Tests, Inspections et Certifications.

Notre Division des Sciences de la Vie fournit des services d'experts en pharmacologie cellulaire et moléculaire, dédiés à soutenir l'industrie cosmétique et pharmaceutique avec des méthodes de recherche innovantes et de bioanalyse. Alternative à l'expérimentation animale et également reconnue pour son expertise en acquisition et analyse d’images de la peau et du cheveu, notre objectif est d’accompagner au mieux nos clients dans la preuve et l’illustration de l’efficacité de leurs produits, et répondre aux nouveaux défis du marché cosmétique, dermo-cosmétique et santé.

En tant que CRO dédié aux services de recherche sur la peau, nous offrons des solutions complètes pour les études cliniques de phase I et I/II, afin d’évaluer les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires.

En tant que Médecin Dermatologue, votre mission consiste à être responsable de toutes les décisions médicales relatives aux premiers essais cliniques et à fournir des contributions médicales aux protocoles d'Essais Cliniques.

Investigateur en Etudes Cliniques :

Avec le Responsable opérationnel :

• Assurer la conformité avec le protocole convenu avec le Sponsor et la responsabilité médicale et éthique des études selon les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et la législation éthique associée ;
• Déléguer les responsabilités de l'étude, le cas échéant, au personnel de l'étude formé ;
• Sélectionner les participants (personnes en bonne santé et/ou patients souffrant de maladies de la peau) : recueillir le consentement éclairé, l'historique médical, procéder à l'examen physique, au prélèvement d'échantillons de laboratoire et vérifier les critères d'inclusion/exclusion ;
• Sélectionner et entrer l'historique médical/chirurgical et les thérapies concomitantes dans le CRF électronique (eCRF) ;
• Lorsque nécessaire, donner l'autorisation finale pour répartir de manière aléatoire le sujet ;
• Pendant et après la participation d'un sujet à l'essai, s'assurer et recueillir toutes les évaluations médicales requises par le protocole de l'étude ;
• Surveiller les événements indésirables graves ;
• Effectuer les procédures médicales requises par le protocole ;
• Superviser les interactions avec d'autres unités du groupe QIMA Life Sciences (par exemple, les technologies d'imagerie, les biomarqueurs) ;
• S'assurer qu'un soin médical adéquat est fourni à un sujet pour tous les événements indésirables liés à l'essai et vérifier le rapport sur les thérapies concomitantes.

Directeur Médical :

Avec le Responsable des projets d’études (PMO) :

• Assister le PMO dans la préparation des réponses aux autorités réglementaires ;
• Assurer l'intégrité scientifique des essais cliniques, la sécurité des sujets, la révision des données médicales et participer à l'interprétation des données ;
• Lorsque nécessaire, finaliser et approuver le protocole et les documents associés ;
• Lorsque nécessaire, contribuer à et approuver le rapport d'étude ;
• Communiquer les résultats de l'étude dans divers contextes.

Qualifications

• Dermatologue avec une expérience avérée dans les essais cliniques de phase I
• Qualifié selon la directive ICH pour les Bonnes Pratiques Cliniques E6(R2) section 4.
• Qualification d’investigateur

Compétences

• Être rigoureux et organisé
• Doté d’un très bon relationnel
• Disposer de fortes capacités de communication en anglais, à l'écrit comme à l'oral