Responsable Qualité H/F

Chez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l’efficacité de leurs produits.
Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de 30 000 marques, détaillants, fabricants et producteurs à atteindre l'excellence en matière de qualité.

Nous combinons expertise sur le terrain, solutions numériques et recherche scientifique afin de garantir des données conformes et fiables à nos clients.
Nos 5 000 collaborateurs travaillent chaque jour selon nos valeurs. Avec la passion du client, l'intégrité et un engagement à simplifier les process, nous avons transformé l'industrie des Tests, Inspections et Certifications.

QIMA Life Sciences accompagne les leaders mondiaux des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques grâce à une offre de tests et de modèles précliniques et cliniques scientifiquement validés.
Nos solutions permettent, dès les premières étapes, d’identifier les candidats médicaments, formules ou ingrédients actifs les plus prometteurs. Elles contribuent ainsi à optimiser les ressources, accélérer le développement et améliorer les taux de succès.
Partenaire de confiance, notre expertise scientifique nous permet de fournir à nos clients des données robustes, indispensables à des prises de décision éclairées et au développement de l’innovation.

QIMA Newtone est reconnue pour son expertise en acquisition et analyse d’images de la peau et du cheveu. Notre objectif est d’accompagner au mieux nos clients dans la preuve et l’illustration de l’efficacité de leurs produits, et répondre aux nouveaux challenges du marché cosmétique, dermo-cosmétique et santé.

Dans ce cadre, le Responsable Qualité garantit la conformité du système qualité de la Société ainsi que la qualité finale des rapports d’études cliniques

En tant que responsable Qualité, vos missions sont les suivantes :

• Maintenir le système qualité existant et le faire évoluer en fonction des référentiels et lignes directrices existants et futurs (ISO9001, ISO13485, ISO27001, GCP, GMP, 21 CFR part 11, BPF…)
• Piloter le marquage CE de nos nouveaux systèmes d’acquisition
• Gérer le changement via le SMQ & communication associée (internes et externes)
• Mettre en œuvre des audits internes et fournisseurs (dont analyse de risques)
• Gérer les audits clients
• Contrôler les documents émis par la société :
  • Rapports d’étude clinique
  • Rapports de validation
  • Guides d’utilisation systèmes & logiciels
• Contrôler la qualité des résultats, analyser et suivre les écarts
• Suivre les non-conformités, définir et proposer des actions préventives
• Documenter et mettre en place des matrices, process et trames documentaires afin d’homogénéiser les pratiques et la qualité des livrables
• Former et sensibiliser les équipes à la démarche d’amélioration continue et aux process applicables
• Assurer la veille réglementaire
• Mesurer la satisfaction client

En outre, vous prendrez la responsabilité de la protection des données :

• Assumer la responsabilité de DPO
• Assurer la conformité de l’entreprise vis-à-vis du RGPD (documentation et suivi des actions)
• Gérer les incidents (fuite, altération, disparition de données)
• Former et sensibiliser les équipes à la protection des données personnelles (RGPD)

Vous vous reconnaissez dans ce profil et avez envie de relever de nouveaux défis dans un environnement scientifique et technologique challengeant ? N'hésitez pas à postuler !

Vos atouts

• Expérience significative (5 à 10 ans) dans le secteur de la cosmeto-clinique (CRO ou Sponsor)
• Expérience significative (3 à 5 ans) dans le pilotage d’un SMQ
• Maitrise des exigences légales et normatives applicables à QIMA-Newtone (développement et fabrication des systèmes optiques pour l’étude de la peau et analyse d’images à grande échelle)
• Langue : Anglais (lu, écrit, parlé)
• Une expérience en management de projet serait un plus

En outre, les qualités suivantes sont essentielles pour le poste proposé :

• Rigueur et esprit d'analyse
• Pragmatisme - Goût pour le terrain et le concret
• Leadership - A l’aise dans la communication écrite et orale, interne et externe
• Autonomie - Forte capacité d’analyse et proactivité dans la définition des solutions et leur mise en œuvre